单中心，生物制剂，三靶点特异性抗体  分别靶向CD3、CD28、CD19，跟目前最火的cart临床试验同靶点，比cart多2个靶点，不容易脱靶，潜在的获益会更高。

这是由中国血研所和天津医科大学总医院共同开展的一项针对红斑狼疮的研究，患者可以免费用到上述新药，并且获得一定的补贴。

要求：SLEDAI-2000评分大于＞8分

一种重组三特异性T细胞衔接器（TriTE）类抗体药物，由识别人CD19、CD3及CD28抗原的三个单链可变区片段（scFv）串联而成。药物分子在促进T细胞与B细胞之间形成靶向桥接的同时，通过给予T细胞激活所需的第一信号（TCR/CD3）及共刺激信号（CD28），协同调控T细胞活化及增强免疫应答，介导T细胞的杀伤效应。相较于贝利尤单抗和泰它西普，CC312增加了T细胞抗原CD3和结合T细胞共刺激信号CD28抗原的scFv结构域，在作用机理上可看作“生物药版”的CAR-T，采用了CD3联合共刺激信号双重调控T细胞的激活途径，相比仅包含单一CD3信号的双特异性抗体，CC312对T细胞的激活更充分，可有效避免T细胞失能或激活诱导的T细胞凋亡。目前，CC312正在开展针对B细胞血液肿瘤的I期临床研究（NCT06037018），在0.3 μg剂量组中已经可以观察到多次给药后受试者外周血中B细胞的显著清除（最低降幅为79%），且药物的耐受性良好。因此，基于药物机制和其他临床数据的结果，完全可以预计在自身免疫性疾病适应症中，CC312也可通过较低的给药剂量，安全且高效地清除自身反应性B细胞。